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药品稳定性试验箱(符合FDA三代产品双开门)-产品中心-液质联用仪|气相色谱仪|液相色谱仪|仪器维修维保|仪器租赁——谱质分析检测技术(上海)有限公司
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药品稳定性试验箱(符合FDA三代产品双开门)
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产品介绍
使用范围:
>LHH-SD-3T系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行 药物稳定性测试,以检查药物是否确保达到有效期;配置三级权限和审计追踪 的电子记录系统,符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户
产品特点:
>采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
>高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
>标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。
>进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。
>标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
>标配SD卡,可导出控制器中电子记录数据。
>标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
>标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。
>大门带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
>进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长。
>玻璃内门,可便利得观察内部样品摆放情况。
? 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。
>循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。外部加湿系统,避免二次交叉污染
>满足大输液等特殊药类40°C, 20%RH和25°C, 40%RH的低湿试验。
>制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006.,
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