我不是药神-揭秘印度仿制药一条街
发布时间:2021-09-04

我不是药神-揭秘印度仿制药一条街


因为电影《我不是药神》的爆火,让很多人知道了印度仿制药的存在。

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就和电影《我不是药神》里说的一样,印度是穷人的药房。

印度是全球大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样,但价格却不到正版药的三分之一。

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(图片来源于ING直播)

在讲印度仿制药前,先给大家说下专利药和仿制药的区别。

专利药的研发商先确定该药的化学组分,为检测药物的安全性和有效性,研发商会先在动物或是器官上做试验,然后再在人体上进行试验,这一系列操作未完成前,研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。

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当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后,药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护,专利有效期约20年,期间专利药厂商独占该药市场。

而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。

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因为专利药早就被研究过了,仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍,但仿制药在进入市场前,必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。

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也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别,对于那些负担不起高价专利药的患者来说,仿制药就成了他们的救命稻草。

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印度新德里好的公立医院对面有一条仿制药品街,许多当地人在医院看完病就会拿着处方到对面药店买药,医院不是没有药卖,而是价格太高他们接受不了。

就拿电影《我不是药神》里的治疗粒细胞白血病药物格列卫(Glivec)举例,一瓶标价为8400卢比(约合人民币816元),在药房买只需1900卢比(约合人民币184元),而且印度药房还能还价。

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在药品街上,几乎每家药房门口都排着长队,药房虽然醒目标识着没有医生开的处方不能买药,但这标语几乎就是个摆设,即便你没有医生开的处方照样能在药房买到药。


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印度仿制药之所以那么便宜,是因为印度的土地、劳动力、设备都比较廉价,一条印度生产线成本比西方国家低40%,劳动力成本也只有西方国家的一半。

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(图片来源于ING直播)

而且仿制药也不用像专利药那样,需要投入大量时间和金钱去做试验,节约了研发成本。

我不知道把这比作抄作业合不合适,但仿制药厂商给我的感觉就是这样的。

把人辛辛苦苦完成的作业,花几分钟抄一下就得到了同样的分数。

辛苦做作业的人当然不服,这些专利药的研发商自然也不乐意。

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各个国家的制药企业都对印度仿制药表达了不满,甚至多次起诉,但都被印度政府打哈哈给 “ 糊弄 ” 了过去。

因为印度政府对国内仿制药一直都是支持和鼓励的态度,甚至立法去支持国内仿制药业的发展。

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(图片来源于澎湃新闻)

1947年,印度实现国家独立,但那时印度医药市场80%以上都被跨国药企控制,在西方制药垄断、国内又没有能力自主研发专利药的情况下,印度患者为治病只能去买高价专利药,但一般人根本负担不起。

这时候,仿制药就出现了。

印度商人巴伊·莫汉·辛格仿制了当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂 “ 苯甲二氮 ”,他将药品重新包装,换了个新名字,比专利药低好几倍的价格放入市场销售。

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(图片来源于华商报)

年辛格创立的兰博西实验室公司靠仿制药就赚了100多万美元,而且很快,辛格的公司就发展成了印度大的制药厂。

有数据显示印度仿制药利润空间高达98%。

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(图片来源于中国制药网)

仿制药业又能赚钱又能救这些吃不起高价药患者的命,印度政府怎能不支持。

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1970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,只要生产工艺上与其有区别就行。

也就是说即便专利药还在保护期内,印度制药公司也能光明正大的侵权去仿制,而且印度制药公司总是挑新有效的药物进行仿制,这让投入大量研发成本的欧美药企很是头疼。

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1995年,印度被迫无奈加入WTO(世界贸易组织),签订了《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》。

在此期间,印度曾多次修改其《专利法》。


为药物提供专利保护,部分仿制药业也开始被禁止。

但印度政府始终为国内仿制药业留了后路,比如专利保护仅对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护。

可以以 “ 你家药物定价太贵,我们吃不起,只能做仿制药 ” 为由,对药物执行 “ 强制专利许可 ”。

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(图片来源于澎湃新闻)

被称之为世界药房的印度,制药业发达这点是母庸质疑的,但仿制药的盛行,网友们对其却有很大的争议。

有说仿制药好的,给穷人带来生的希望。

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也有说仿制药的出现打乱了研发商的市场,让研发专利药的人赚不到钱,也就没有能力再去研发新药,到时候会害死更多的人。

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没法说谁错,因为身份和处境的不同,对待仿制药的看法也不同。

患者的求生欲和研发商的心血,真的很难去给仿制药的存在下个好或坏的定义...



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集团公司研发项目
中药配方颗粒经复方研究
完成250个中药配方颗粒和10个经复方制剂;
仿制药一致性评价研究
接近完成和在研究10多个项目
药品包材相容性研究
完成数10个药品包材相容性研究工作


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