我不是药神-揭秘印度仿制药一条街
因为电影《我不是药神》的爆火,让很多人知道了印度仿制药的存在。
就和电影《我不是药神》里说的一样,印度是穷人的药房。
印度是全球大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样,但价格却不到正版药的三分之一。
(图片来源于ING直播)
在讲印度仿制药前,先给大家说下专利药和仿制药的区别。
专利药的研发商先确定该药的化学组分,为检测药物的安全性和有效性,研发商会先在动物或是器官上做试验,然后再在人体上进行试验,这一系列操作未完成前,研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。
当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后,药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护,专利有效期约20年,期间专利药厂商独占该药市场。
而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。
因为专利药早就被研究过了,仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍,但仿制药在进入市场前,必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。
也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别,对于那些负担不起高价专利药的患者来说,仿制药就成了他们的救命稻草。
印度新德里好的公立医院对面有一条仿制药品街,许多当地人在医院看完病就会拿着处方到对面药店买药,医院不是没有药卖,而是价格太高他们接受不了。
就拿电影《我不是药神》里的治疗粒细胞白血病药物格列卫(Glivec)举例,一瓶标价为8400卢比(约合人民币816元),在药房买只需1900卢比(约合人民币184元),而且印度药房还能还价。
在药品街上,几乎每家药房门口都排着长队,药房虽然醒目标识着没有医生开的处方不能买药,但这标语几乎就是个摆设,即便你没有医生开的处方照样能在药房买到药。
印度仿制药之所以那么便宜,是因为印度的土地、劳动力、设备都比较廉价,一条印度生产线成本比西方国家低40%,劳动力成本也只有西方国家的一半。
(图片来源于ING直播)
而且仿制药也不用像专利药那样,需要投入大量时间和金钱去做试验,节约了研发成本。
我不知道把这比作抄作业合不合适,但仿制药厂商给我的感觉就是这样的。
把人辛辛苦苦完成的作业,花几分钟抄一下就得到了同样的分数。
辛苦做作业的人当然不服,这些专利药的研发商自然也不乐意。
各个国家的制药企业都对印度仿制药表达了不满,甚至多次起诉,但都被印度政府打哈哈给 “ 糊弄 ” 了过去。
因为印度政府对国内仿制药一直都是支持和鼓励的态度,甚至立法去支持国内仿制药业的发展。
(图片来源于澎湃新闻)
1947年,印度实现国家独立,但那时印度医药市场80%以上都被跨国药企控制,在西方制药垄断、国内又没有能力自主研发专利药的情况下,印度患者为治病只能去买高价专利药,但一般人根本负担不起。
这时候,仿制药就出现了。
印度商人巴伊·莫汉·辛格仿制了当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂 “ 苯甲二氮 ”,他将药品重新包装,换了个新名字,比专利药低好几倍的价格放入市场销售。
(图片来源于华商报)
年辛格创立的兰博西实验室公司靠仿制药就赚了100多万美元,而且很快,辛格的公司就发展成了印度大的制药厂。
有数据显示印度仿制药利润空间高达98%。
(图片来源于中国制药网)
仿制药业又能赚钱又能救这些吃不起高价药患者的命,印度政府怎能不支持。
1970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,只要生产工艺上与其有区别就行。
也就是说即便专利药还在保护期内,印度制药公司也能光明正大的侵权去仿制,而且印度制药公司总是挑新有效的药物进行仿制,这让投入大量研发成本的欧美药企很是头疼。
1995年,印度被迫无奈加入WTO(世界贸易组织),签订了《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》。
在此期间,印度曾多次修改其《专利法》。
为药物提供专利保护,部分仿制药业也开始被禁止。
但印度政府始终为国内仿制药业留了后路,比如专利保护仅对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护。
可以以 “ 你家药物定价太贵,我们吃不起,只能做仿制药 ” 为由,对药物执行 “ 强制专利许可 ”。
(图片来源于澎湃新闻)
被称之为世界药房的印度,制药业发达这点是母庸质疑的,但仿制药的盛行,网友们对其却有很大的争议。
有说仿制药好的,给穷人带来生的希望。
也有说仿制药的出现打乱了研发商的市场,让研发专利药的人赚不到钱,也就没有能力再去研发新药,到时候会害死更多的人。
没法说谁错,因为身份和处境的不同,对待仿制药的看法也不同。
患者的求生欲和研发商的心血,真的很难去给仿制药的存在下个好或坏的定义...
有关谱质分析:
谱质分析检测技术(上海)有限公司是国内专业从事仪器租赁、二手分析仪器销售和服务的企业,针对多品牌的分析仪器提供专业技术服务的公司。凭借经验丰富、技术力量雄厚的工程师团队,我们为广大用户在仪器租赁、色谱、质谱仪器的软硬件使用、维护、维修、认证、应用和数据安全等多方面提供完善的技术支持和应用解决方案。
公司专注于生物、化学、制药、环境、农残、第三方检测、实验室等行业分析仪器。主要从事国际知名品牌Agilent、Waters、Thermo、AB Sciex、Shimadzu、Perkin Elmer等二手色谱、质谱和光谱等设备的销售和售后。
提供多种分析仪器,包括:液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS、生命科学仪器、色谱耗材配件等分析仪器。
经营品牌有Agilent(安捷伦)、Waters(沃特世)、Thermo(赛默飞)、AB sciex、Perkin Elmer(珀金埃尔默)、Dionex(戴安)、Shimadzu(岛津)等国际知名品牌仪器,满足您的不同需求。
集团公司研发项目:
中药配方颗粒经复方研究
完成250个中药配方颗粒和10个经复方制剂;
仿制药一致性评价研究
接近完成和在研究10多个项目
药品包材相容性研究
完成数10个药品包材相容性研究工作
谱质分析检测技术(上海)有限公司
MS Analysis And Test Technology(shanghai) Co. Ltd.
地址:上海市嘉定区金园四路501号东锦国际大厦14F
电话:400-666-7176 13671786961
邮箱:sales@puzhi.net.cn
网址:http://www.puzhi.net.cn
关注我们