制剂部门:
丰富的项目开发及申报经验,致力于口服固体制剂、小容量注射剂、大输液以及新剂型研发。
多个制剂项目组百余人 设备百余台
早期临床试验的理论制剂开发服务
n 包括口服固体制剂;
n 注射剂;
n 眼用制剂;
n 外用制剂。
制剂注册开发服务
n 创新药
n 仿制药
n 一致性评价注册
制剂技术
n 处方工艺技术支持;
n 制剂稳定性改善支持;
n 包装条件改善技术支持;
n 其他制剂过程中遇到的问题等
编号 |
仪器名称 |
1 |
High efficiency wet granulator 湿法制粒机(HLSH4-10A) |
2 |
Rotary tablet machine 旋转压片机(ZPS8) |
3 |
Multifunctional fluidized bed 硫化床(WBF-5G) |
4 |
Dry granulator 干法制粒机(GL2-25) |
5 |
Airflow pulverizer 气流粉碎机(YQ50-1) |
6 |
High efficiency coating machine 高效包衣机(BGB-5F) |
7 |
Transdermal diffusion test apparatus 透皮吸收检测仪(RYJ-6B) |
8 |
Automatic filling machine 灌装机(SGGSX-1) |
9 |
Automatic blister packing machine 多功能包装机(DPB-140) |
10 |
Drug dissolution apparatus(Aglient 708DS, RC12AD, SOTAX AT 70smart)溶出仪 |
技术服务范围涵盖了创新制剂的处方设计、处方工艺开发和优化、产业化放大、质量研究和CTD申报资料撰写,可实现高端创新制剂的高质量、高标准、高效率的“一站式研发服务”,目前平台进行一致性评价项目数十个,包括MAH合作项目及批件转让等。
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